अमूर्त

यह रिपोर्ट संशोधित साइट्रस पेक्टिन के एक विशिष्ट रूप पेक्टिन {{0}व्युत्पन्न एसिडिक ओलिगोसेकेराइड्स (पीएओएस) के विष विज्ञान और जीनोटॉक्सिकोलॉजिकल प्रोफाइल का विस्तृत तकनीकी विश्लेषण प्रदान करती है। विश्लेषण गार्थॉफ़ एट अल द्वारा व्यापक सुरक्षा मूल्यांकन पर आधारित है। मेंविनियामक विष विज्ञान और फार्माकोलॉजी (2010).¹फोकस के प्रमुख क्षेत्रों में सामग्री का भौतिक-रासायनिक लक्षण वर्णन और शुद्धता प्रोफ़ाइल, भिन्न की एक महत्वपूर्ण व्याख्या शामिल है

कृत्रिम परिवेशीयबनामविवो मेंजीनोटॉक्सिसिटी डेटा, और कृंतक मॉडल में देखी गई एक प्रजाति के विशिष्ट यूरोटेलियल हाइपरप्लासिया की यंत्रवत व्याख्या। डेटा सामूहिक रूप से इस नवीन प्रीबायोटिक घटक के लिए एक मजबूत सुरक्षा प्रोफ़ाइल स्थापित करता है।

सामग्री विशेषता और शुद्धता प्रोफ़ाइल

महत्वपूर्ण सुरक्षा अध्ययनों में मूल्यांकन की गई पीएओएस तैयारी एक विशिष्ट एंजाइमेटिक विधि के माध्यम से भोजन - ग्रेड पेक्टिन से तैयार की गई थी। इस प्रक्रिया में पॉली(मेथॉक्सिल{2}}गैलेक्टुरोनाइड) लाइसेज़ (ईसी 4.2.2.10) और पॉली(1,4{6}}अल्फा{7}}डी-गैलेक्टुरोनाइड) ग्लाइकैनहाइड्रोलेज़ (ईसी 3.2.1.15) का उपयोग किया जाता है, दोनों गैर-{10}}रोगजनक, गैर-विषाक्तजनित उपभेदों से प्राप्त होते हैं।एस्परजिलस नाइजर.¹परिणामी उत्पाद गैलेक्टुरोनिक एसिड के रैखिक ओलिगोमर्स का मिश्रण है, जिसमें 62 ग्राम/100 ग्राम की गैलेक्टुरोनिक एसिड सामग्री, मुख्य रूप से 3800 दा (94 ग्राम/100 ग्राम) से कम आणविक भार और 50 की मेथिलिकरण की डिग्री सहित प्रमुख पहचान विनिर्देश शामिल हैं।¹

पोषण संबंधी या अनुसंधान अनुप्रयोगों के लिए इच्छित किसी भी सामग्री के लिए, शुद्धता प्रोफ़ाइल अत्यंत महत्वपूर्ण है। अध्ययन में प्रयुक्त पीएओएस के बैच का संदूषकों और अवशेषों के लिए गहन विश्लेषण किया गया। के स्तरसंशोधित साइट्रस पेक्टिन भारी धातुएँऔर अन्य संदूषक असाधारण रूप से कम पाए गए, जो प्रासंगिक कानून और अच्छे कृषि अभ्यास के सिद्धांतों के अनुरूप थे।¹इन निष्कर्षों का सारांश नीचे प्रस्तुत किया गया है।

गारथॉफ़ एट अल., 2010 से निकाला गया डेटा¹

कैडमियम, सीसा और पारा जैसी प्रमुख भारी धातुओं के लिए कम माइक्रोग्राम {{0}प्रति किलोग्राम स्तर कच्चे माल और विनिर्माण प्रक्रिया की स्वच्छ प्रकृति को रेखांकित करता है।

जीनोटॉक्सिसिटी डेटा का एक महत्वपूर्ण विश्लेषण

पीएओएस के जीनोटॉक्सिसिटी मूल्यांकन से ऐसे परिणाम मिले जो संपूर्ण विषविज्ञानी तस्वीर, विशेष रूप से बीच के संबंध पर विचार करने के महत्व पर प्रकाश डालते हैं।कृत्रिम परिवेशीयऔरविवो मेंडेटा। चयापचय सक्रियण के साथ और उसके बिना, पांच उपभेदों में बैक्टीरियल रिवर्स म्यूटेशन परख (एम्स परीक्षण) में पीएओएस निर्णायक रूप से उत्परिवर्तजन नहीं था।¹

हालाँकि,कृत्रिम परिवेशीयस्तनधारी कोशिका परीक्षण से अधिक जटिल परिणाम प्राप्त हुए। अत्यधिक साइटोटोक्सिक सांद्रता पर सकारात्मक प्रतिक्रियाओं के कारण माउस लिंफोमा परख को "समान" माना गया था जो कि प्रतिलिपि प्रस्तुत करने योग्य नहीं थे और स्पष्ट खुराक प्रतिक्रिया संबंध का अभाव था।¹इसी तरह, सीएचओ कोशिकाओं का उपयोग करके क्रोमोसोमल विपथन परीक्षण में, पीएओएस को शुरू में निरंतर उपचार स्थितियों के तहत क्लैस्टोजेनिक माना गया था। एक अनुवर्ती जांच से पता चला कि यह प्रभाव साइटोटॉक्सिसिटी और प्रयुक्त विलायक (डीएमएसओ) पर अत्यधिक निर्भर था। जब पीएओएस को संस्कृति माध्यम में निलंबित कर दिया गया था {{3}एक अधिक शारीरिक रूप से प्रासंगिक वाहन -केवल उच्चतम अनुशंसित खुराक पर असामान्य कोशिकाओं में उल्लेखनीय वृद्धि देखी गई थी (

5000 यूजी/एमएल) और उच्च साइटोटोक्सिसिटी (34% एमआई) से जुड़ा था, जिससे लेखक यह निष्कर्ष निकालने लगे कि यह जैविक रूप से प्रासंगिक नहीं है।¹ये निष्कर्ष सकारात्मक संकेत देते हैं

कृत्रिम परिवेशीयपरिणाम संभावित रूप से साइटोटॉक्सिसिटी द्वारा संचालित कलाकृतियाँ थीं, जो इस तरह के परीक्षण में एक ज्ञात भ्रमित करने वाला कारक है।

विवो सुरक्षा प्रोफ़ाइल में निश्चित

जीनोटॉक्सिक जोखिम का आकलन करने के लिए सबसे शारीरिक रूप से प्रासंगिक डेटा कहां से आता हैविवो मेंअध्ययन करते हैं। एक माइक्रोन्यूक्लियस परीक्षण को चूहों में 13{2}}सप्ताह के उप-क्रोनिक मौखिक विषाक्तता अध्ययन में एकीकृत किया गया था, एक ऐसा डिज़ाइन जो परीक्षण पदार्थ और उसके मेटाबोलाइट्स के लंबे समय तक संपर्क को सुनिश्चित करता है। अध्ययन, जिसमें एक भी शामिल थागर्भाशय मेंएक्सपोज़र चरण ने प्रदर्शित किया कि पीएओएस ने माता-पिता के स्वास्थ्य, प्रजनन क्षमता, प्रजनन या पिल्ले की विशेषताओं को प्रभावित नहीं किया है।¹सबसे महत्वपूर्ण बात यह है कि उच्च - खुराक समूह (आहार में 10% पीएओएस, मात्रा से अधिक) में चूहों से ऊरु अस्थि मज्जा कोशिकाओं का विश्लेषण

7 ग्राम/किलो बीडब्ल्यू/दिन) से नियंत्रण की तुलना में माइक्रोन्यूक्लिएटेड पॉलीक्रोमैटिक एरिथ्रोसाइट्स की औसत संख्या में कोई वृद्धि नहीं हुई।¹इसके अलावा, पॉलीक्रोमैटिक और नॉरमोक्रोमैटिक एरिथ्रोसाइट्स का अनुपात अपरिवर्तित था, जो अस्थि मज्जा में कोई साइटोटॉक्सिसिटी नहीं होने का संकेत देता है।¹यह नकारात्मक

विवो मेंपरिणाम इस बात का पक्का सबूत देता है कि पीएओएस में शारीरिक स्थितियों के तहत जीनोटॉक्सिक गतिविधि नहीं होती है।

किसी प्रजाति की यंत्रवत व्याख्या-विशिष्ट कलाकृतियाँ

उप-{0}}क्रोनिक अध्ययन से पता चला कि 10% पीएओएस खाने वाले चूहों में फैला हुआ यूरोटेलियल हाइपरप्लासिया था। ऑलिगोसेकेराइड्स से प्रत्यक्ष विषाक्तता का संकेतक होने के बजाय, इसे एक द्वितीयक प्रभाव माना गया था। एक पूरक यंत्रवत अध्ययन इस परिकल्पना का परीक्षण करने के लिए डिज़ाइन किया गया था कि हाइपरप्लासिया मूत्र में सोडियम एकाग्रता और पीएच में समवर्ती वृद्धि के कारण होता था, एक ऐसी स्थिति जिसे चूहों में इस विशिष्ट प्रभाव को प्रेरित करने के लिए जाना जाता है।¹अध्ययन में एक समूह को 10% पीएओएस और अम्लीय एजेंट खिलाया गया

NH4​Cl. परिणाम स्पष्ट थे: NH4​Cl समूह में कम मूत्र पीएचयूरोटेलियल हाइपरप्लासिया के विकास को पूरी तरह से रोका.¹इसने तंत्र की पुष्टि की और प्रदर्शित किया कि प्रभाव पीएओएस में अंतर्निहित नहीं है, बल्कि मूत्र शरीर क्रिया विज्ञान की एक प्रजाति - विशिष्ट कलाकृति है, जिसे मनुष्यों के लिए प्रासंगिक नहीं माना जाता है।¹

इन अध्ययनों में दिखाई गई कठोरता झेजियांग गोल्ड क्रॉप्न बायोटेक्नोलॉजी कंपनी लिमिटेड जैसे अग्रणी उत्पादकों की वैज्ञानिक प्रतिबद्धता को दर्शाती है। शीर्ष स्तर के विश्वविद्यालयों के साथ सहयोग करने वाले एक राष्ट्रीय उच्च तकनीक उद्यम के रूप में, कंपनी न केवल विनिर्माण को प्राथमिकता देती है बल्कि अपने उत्पादों की गहरी वैज्ञानिक समझ को भी प्राथमिकता देती है। 100,000{7}}ग्रेड जीएमपी-प्रमाणित सुविधा में उन्नत एंजाइमैटिक हाइड्रोलिसिस का उनका उपयोग उच्च शुद्धता का उत्पादन सुनिश्चित करता हैसंशोधित साइट्रस पेक्टिनअनुसंधान एवं विकास अनुप्रयोगों की मांग के लिए उपयुक्त। तकनीकी विशिष्टताओं, विश्लेषण प्रमाणपत्र का अनुरोध करने या अनुसंधान सहयोग पर चर्चा करने के लिए कृपया wilson@zjgykp.com से संपर्क करें।

निष्कर्ष: अनुसंधान और विकास के लिए एक अच्छी तरह से विशेषता घटक

संशोधित साइट्रस पेक्टिन (पीएओएस) पूरी तरह से जांच की गई और अनुकूल सुरक्षा प्रोफ़ाइल वाली एक सामग्री है। व्यापक डेटा से पता चलता है कि यह गैर-उत्परिवर्तजन हैविवो में, और संभावित चिंताएँकृत्रिम परिवेशीयपरखों को साइटोटोक्सिसिटी की कलाकृतियों के रूप में युक्तिसंगत बनाया गया है। चूहों में यूरोटेलियल हाइपरप्लासिया के अवलोकन को यांत्रिक रूप से परिवर्तित मूत्र रसायन विज्ञान के लिए एक प्रजाति की विशिष्ट प्रतिक्रिया के रूप में समझाया गया है और यह मनुष्यों के लिए प्रासंगिक नहीं है। सामग्री की उच्च शुद्धता और भारी धातुओं सहित संदूषकों का अत्यधिक निम्न स्तर, इसे पोषण और फार्माकोलॉजी के क्षेत्र में आगे के अनुसंधान और विकास के लिए एक अच्छी तरह से विशेषता और विश्वसनीय घटक बनाता है।

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पेक्टिन सुरक्षा 1.pdf